백반증 임상시험의 T-VASI와 F-VASI, 평가 부위와 기준은 어떻게 다를까

평가 범위가 넓은 쪽은 T-VASI로, 전신에 나타난 탈색소 정도를 살핍니다.

얼굴에 초점을 둔 F-VASI는 얼굴 부위만 따로 점수화합니다.

2025년 발표된 비분절형 백반증 3상 시험에서는 두 지표를 함께 사용했지만, 48주에 요구한 감소 폭은 서로 달랐습니다.

평가 목적에 따라 나뉘는 부위

T-VASI는 전신을 대상으로 탈색소가 나타난 범위를 살피는 지표입니다. F-VASI는 평가 대상을 얼굴로 한정해 같은 종류의 변화를 측정합니다.

따라서 두 점수는 평가하는 피부 부위가 다르며, 서로 바꿔 읽는 수치가 아닙니다.

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48주 기준은 어떻게 읽나요?

보도자료에 소개된 두 반복 3상 시험은 비분절형 백반증이 있는 성인과 청소년을 대상으로 했습니다. 두 시험의 공동 주요 평가변수는 치료 시작 시점과 비교해 48주에 T-VASI가 50% 이상 감소했는지, F-VASI가 75% 이상 감소했는지였습니다.

이 기준은 각 지표의 점수가 시작 시점보다 정해진 비율만큼 줄었는지를 평가합니다. 전신 지표에는 50%, 얼굴 지표에는 75%라는 서로 다른 기준이 적용됐으므로, 결과를 읽을 때는 감소율뿐 아니라 어떤 부위를 평가한 점수인지도 함께 확인해야 합니다.

자주 묻는 질문

48주 평가에서 각 지표에 설정된 감소 목표는 얼마인가요?

시험은 시작 시점 점수와 비교해 48주에 T-VASI가 50% 이상 낮아졌는지, F-VASI가 75% 이상 낮아졌는지를 공동 주요 평가변수로 삼았습니다.

두 지표의 평가 결과를 비교할 때 무엇을 먼저 살펴야 하나요?

각 점수가 가리키는 부위가 다릅니다. T-VASI는 전신을, F-VASI는 얼굴을 대상으로 하므로, 감소율을 볼 때도 해당 지표의 평가 범위를 함께 확인해야 합니다.